Требования к флаконам для медицинских препаратов

Главное требование к упаковке лекарств — ее безопасность. Любое нарушение правил может привести к проблемам со здоровьем, а иногда — к гибели человека. Грамотно подобранная тара, изготовленная в соответствии со всеми стандартами, играет здесь важнейшую роль. В законодательстве есть строгие нормативные акты, регламентирующие требования к лекарственной таре и учитывающие специфику разных видов лекарственных средств.

Поговорим о том, какие технические требования к упаковке медикаментов предусмотрены законом, какие существуют нормы по типам и размерам тары, как стандарты транспортировки и хранения помогают сохранить качество лекарств и гарантировать их безопасность для здоровья.

Типы и размеры

По действующим стандартам существует несколько типов медицинской тары. Самый распространенный — флаконы из стекла или пластика.

Стеклянные флаконы считаются более инертными химически и надежными, особенно для хранения препаратов с длительным сроком годности — например, растворов для инъекций или лекарств с активными компонентами, чувствительными к внешним воздействиям. Если нужно защитить средство от прямых солнечных лучей, используется тара из затемненного стекла.

Пластиковые флаконы считаются более прочными, легкими, дешевле стоят. Они лучше подходят для хранения жидкостей — суспензий, сиропов. Очень часто их оснащают удобными дозаторами, которыми могут пользоваться даже дети.

Флаконы для лекарств обычно бывают круглой, овальной или квадратной формы. Круглая форма — самая устойчивая, квадратная — самая компактная, овальная отличается более эстетичным внешним видом, а потому широко используется в розничной торговле.

Объем флаконов бывает разным — от нескольких миллилитров до нескольких литров. Для инъекционных препаратов обычно используются небольшие флаконы объемом от 1 до 100 мл. Для жидких медикаментов, предназначенных для применения внутрь, таких как сиропы и суспензии, подходят применяют флаконы объемом от 100 до 500 мл. Для препаратов с длительным курсом лечения или растворов для инфузий используют флаконы большего объема — до 1 литра и выше.

Тара для медикаментов бывает оснащена пипетками, шприцами, дозаторами, капельницами для удобного приема. Для безопасности используют крышки с защитой от детей, для гарантии качества и защиты от подделок — этикетки и штрих-коды.

Правильно подобранная упаковка гарантирует качество и безопасность товара в течение всего срока годности.

Технические требования

Законодательство предусматривает ряд технических требований к лекарственным флаконам для поддержки качества препаратов. Перечислим их.

• Герметичность. Препарат должен быть защищен от воздуха, влаги, бактерий. Флакон плотно закрывают крышкой. Для большей герметичности иногда используются уплотнительные кольца или прокладки.
• Прочность. Лекарства должны быть защищены от ударов, падения, сдавливания при транспортировке и хранении. Для повышения прочности применяют специальные материалы, например, ударопрочное стекло или армированный пластик.
• Материал флакона должен быть совместим с лекарственным веществом: не вступать с ним в реакцию, не выделять вредного осадка, не менять его свойств в допустимых условиях хранения.
• Любая тара для лекарственных средств должна быть устойчива к температурам, в том числе к хранению в холодильнике и транспортировке в разных погодных условиях. Материал должен выдерживать перепады температур без деформации, разгерметизации или выделения вредных веществ.
• Флаконы должны соответствовать требованиям безопасности, установленным законом, содержать маркировку с информацией о содержимом, условиях хранения, производителе и сроке годности.

Транспортировка и хранение

Чтобы перевозить тару для медикаментов, требуются защитная упаковка и транспорт, оборудованный системами климат-контроля. Это нужно, чтобы защитить флаконы от влаги, посторонних примесей, механических повреждений, колебаний температуры. Любая бракованная партия лекарств может причинить вред здоровью, сказаться на репутации производителя, продавца, транспортной компании, медицинского учреждения, стать причиной значительных убытков.

Лекарства должны храниться в условиях, исключающих их порчу, повреждение и загрязнение. Нужно соблюдать условия хранения, температурный режим, режим освещения, уровень влажности, беречь упаковку от прямых солнечных лучей.

Важно соблюдать правила гигиены и санитарии при работе с любыми лекарственными средствами: вовремя дезинфицировать рабочие помещения и плоскости, соблюдать санитарные нормы, контролировать и инструктировать персонал.

Транспортировать и хранить лекарства нельзя без сопутствующей документации. Документы должны подтверждать срок годности, условия хранения партии и другие важные данные. Они нужны для контроля качества и безопасности лекарств на всех этапах — от производства до доставки покупателям, врачам и пациентам.

Завод «Протей» занимается производством тары для лекарств с доставкой по России. В нашем ассортименте есть несколько позиций, подходящих для этого.

• Флаконы для жидкостей разных объемов и форм, изготовленные из высококачественного пластика. Наши флаконы для жидкостей подходят для хранения растворов, суспензий, сиропов, масел и других лекарственных форм. Мы гарантируем их герметичность, прочность и химическую инертность.
• Флаконы для таблеток, капсул, гранул, обеспечивающие надежную защиту от воздействий и сохраняющие качество лекарств.
• Флаконы для сыпучих продуктов, защищающие от влаги, посторонних примесей и механических повреждений.

Все упаковки сделаны с учетом требований к лекарственной таре, санитарных норм и производственных стандартов.