Упаковка лекарственных средств: виды, описание, требования

Тара для медикаментов — это не просто коробочка, защищающая таблетки или сироп. Она также содержит важную информацию, которая помогает правильно использовать лекарство, обеспечивая его безопасность. От выбора материала и дизайна тары зависит сохранность препарата, удобство его применения, предотвращение подделок.

Разберемся, из каких материалов делают упаковки для лекарств, какие правила нужно соблюдать, чтобы тара была удобной для использования.

Основные требования к упаковке лекарственных средств

К таре для медикаментов предъявляется ряд требований, которые регламентируются законодательными актами и нормативными документами.

1. Защита от воздействий. Любая упаковка должна беречь лекарство от вредных воздействий, таких как влага, свет, жара, воздух, механические повреждения. Для этого применяют специальные материалы: например, плотные коробки, которые не пропускают воздух, пленки, защищающие от света, и дополнительные слои, которые делают тару более прочной.
2. Сохранение свойств препарата. Тара должна быть такой, чтобы средство не испортилось во время хранения и перевозки. Оно не должно меняться по цвету, запаху или консистенции.
3. Удобство. Лекарственная тара должна быть удобной для использования: легко открываться, закрываться, не иметь острых краев и других элементов, которые приводят к травмам. Упаковка должна быть адаптирована к возрасту и физическим возможностям пациента. Например, для детей должна быть предусмотрена возможность открыть ее без помощи взрослых.
4. Информационная функция. На упаковке должна быть указана подробная информация о лекарстве, необходимая для его правильного применения. Это название лекарственного средства, дозировка, способ применения, срок годности, условия хранения, номер партии, производитель, штрих-код.
5. Безопасность. Любая тара должна быть безопасной для здоровья, не выделять вредных веществ, не иметь неприятного запаха, не оставлять привкуса. Материалы, из которых она изготовлена, не должны противоречить требованиям законодательства и стандартов качества.
6. Соответствие законодательству в области фармации и безопасности. В РФ это требования ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ГОСТа Р 52249-2004, а также других нормативных актов.
7. Срок годности. Тара для медикаментов должна быть рассчитана на срок годности препарата, сохранять свои защитные свойства на протяжении всего этого срока, не деформироваться, не терять свою целостность.
8. Экологичность. В последние годы все больше внимания уделяется экологической безопасности. Важными критериями становится использование перерабатываемых материалов, биоразлагаемых упаковок, а также минимизация использования пластика.
9. Идентификация и защита от подделок. Тара должна иметь элементы, которые позволяют идентифицировать лекарственное средство и защитить его от подделок. К таким элементам относятся: штрих-коды, голограммы, защитные этикетки, маркировка.
10. Устойчивость к механическим воздействиям. У упаковки должно быть достаточно прочности, чтобы выдерживать механические воздействия во время хранения, транспортировки и обращения. Она должна быть устойчивой к ударам, вибрации, падениям.

Соблюдение всех этих требований гарантирует качество, безопасность лекарственных средств, а также их эффективность и правильное применение.

Типы упаковки лекарственных средств

Первичная

Первичная упаковка лекарств — первый барьер, защищающий вещество от воздействий и обеспечивающий его стабильность. Она гарантирует сохранность препарата, а также его безопасность для человека.

Первичная тара делается из разных материалов, в зависимости от формы и свойств препарата.

• Стекло. Используется для жидких, порошкообразных, твердых лекарственных форм. Оно обладает высокой химической стойкостью, прозрачностью, легко стерилизуется, но отличается повышенной хрупкостью.
• Пластик. Широко распространен благодаря своей легкости, ударопрочности, гибкости. Пластиковая тара бывает прозрачной или непрозрачной, разной формы и размера.
• Металл. Используется для препаратов, требующих защиты от кислорода, влаги, света. Обычно применяют алюминий, который обладает легким весом, коррозионной устойчивостью, хорошей проводимостью.
• Бумага/картон. Применяются для упаковки твердых форм (таблетки, капсулы).

Выбор материала для первичной упаковки обусловлен свойствами лекарственного средства, способом его применения, сроком годности, а также требованиями к ее безопасности и удобству использования. Нужно, чтобы материал не взаимодействовал с препаратом, не влиял на его терапевтические свойства, не выделял вредных веществ.

Вторичная

Вторичная упаковка медикаментов — это защитный слой, окружающий первичную тару, обеспечивающий удобство хранения и транспортировки. Она дополнительно защищает лекарственное средство от воздействий, а также содержит информацию о препарате. Обычно производится из картона, пластика, металла.

Вторичная упаковка — часть системы обеспечения качества практически любых лекарственных средств. Она играет важную роль в сохранении свойств препарата, удобстве его хранения и применения, а также в предотвращении подделок.

Групповая

Чтобы довезти препараты во вторичной таре до аптеки, их нужно собрать вместе. Для этого используют "групповую упаковку" — это как большой ящик, куда складывают несколько коробочек. Групповая тара сохраняет их в надлежащем состоянии во время транспортировки. Она делается из разных материалов, все зависит от того, какие медикаменты в ней лежат.

• Часто используют термоусадочную пленку: ее натягивают на коробочки с препаратами, а потом под воздействием тепла она сжимается, плотно обхватывая их.
• Картонные коробки тоже очень популярны: они прочные, легкие, защищают от воздействий.
• Пластиковые контейнеры удобны для хранения, их легко мыть, использовать повторно.
• Деревянные ящики используют для перевозки тяжелых или хрупких грузов для их защиты от механических повреждений.

Групповая упаковка выполняет одну важную функцию: она защищает препараты от повреждения, чтобы они добрались до аптеки в целости и сохранности.

Третичная

Путь лекарственного препарата от завода до аптеки, а затем и до покупателей может включать в себя множество этапов перевозки, где партия подвергается различным рискам: ударам, вибрации, перепадам температур.

Именно для защиты при транспортировке используется третичная упаковка. Она служит для сохранности медикаментов, гарантируя, что они доберутся до потребителя и не испортятся.

Выбор материала для такой тары зависит от типа лекарства, его чувствительности к внешним условиям, а также от требований к хранению.

• Крафт-бумажные мешки — вариант для перевозки лекарственных средств, не требующих особых условий хранения.
• Пластиковые канистры — подходят для жидких лекарственных форм, а также для перевозки веществ, требующих герметичности.
• Ящики из гофрокартона — самый распространенный тип, обеспечивающий достаточную прочность и защиту от механических повреждений.
• Деревянные ящики — используются для хрупких препаратов, требующих дополнительной защиты от ударов.

Для амортизации, защиты от внутренних перемещений в третичную упаковку часто добавляют специальные материалы:

• гранулят — рыхлые шарики, которые поглощают вибрацию и защищают содержимое от ударов.
• микрогофрокартон — тонкий и легкий картон, который обеспечивает дополнительную амортизацию.

Правильная третичная тара — это не только гарантия сохранности лекарств, но и важный элемент в борьбе с контрафактом и охране здоровья людей.

Сейчас все медикаменты оборудованы уникальными штрих-кодами в рамках системы «Честный знак». Эта система позволяет отслеживать путь каждого препарата от производителя до покупателя, а заодно бороться с фальсификатом на рынке.

Завод «Протей» — крупный производитель пластиковой тары в России и странах СНГ. Компания продает упаковку из пластика для еды, косметики, парфюмерии, биологически активных добавок. В ассортименте — пластиковые банки, флаконы, крышки собственного производства, а также импортные крышки и дозаторы. Товары пригодны к переработке и повторному использованию. Организована доставка по России.